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北京赛车pk10开奖直播苹果,Fitbit加入FDA速度卫生科技项目
时间:2017-09-28 00:16:38 字号:[ ]

 一个联邦机构,调节苹果希望做出规定苹果公司更容易一些。 美国食品和药物管理局,负责新药、医疗设备和美国食品供应,周二表示,它已选定的九大科技公司一个试点项目,可以让他们避免一些规定,占用开发人员在医疗软件和产品。

“我们需要现代化我们的监管框架,它匹配的创新我们被要求评估,”FDA局长斯科特·戈特利布在一份声明中说。 程序是为了让公司产品事先审查而不是通过该机构的标准应用程序和批准过程,可能需要数月时间。 随着苹果,Fitbit公司,三星电子有限公司、实实在在的生命科学、强生、罗氏将参与。
FDA计划是为了帮助公司更快地开发新产品的同时保持一些政府监管的技术可能是由患者或医生用于预防、诊断和治疗情况。 苹果正在研究看是否可以检测心脏异常。 过程将通过以确保它的使用声音质量指标和其他措施不会那么昂贵和耗时的政府清除新起搏器,例如。 真的,生命科学部门谷歌父母字母表公司,正在与诺华制药公司开发一种隐形眼镜,可以持续监测人体的血糖。
“从历史上看,医疗保健缓慢实现颠覆性技术工具,改变了其他领域的商业和日常生活中,“Gottlieb说当他宣布7月数字医疗制造商可以申请试点项目。 被正式称为软件试点的Pre-Cert Gottlieb当时称之为“一个新的数字医疗技术和实用方法。 “其他公司包括飞行员的梨疗法,磷(aapl . o:行情)和潮间带水坑。
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程序在FDA更广泛举措的一部分,尤其是Gottlieb接管,精简监管和更快地对病人医疗产品。 专员上周表示,该机构将澄清制药公司如何使用数据从一些疾病的治疗已经批准获得批准更多的条件。 今年7月,他推迟了对电子香烟而机构决定哪些信息需要从制造商的产品。
硅谷开发人员推进卫生保健,这个行业已经有时不确定何时需要FDA的批准。 2013年,消费者基因测试公司23 andme公司由机构下令暂时停止销售它的健康分析产品,直到它被监管机构,例如。
根据飞行员,FDA将检查数字医疗公司的软件,并将检查他们的设施,以确保它们满足质量标准和可以充分跟踪他们的产品一旦在市场上。 如果他们通过该机构的审计,公司将pre-certified,可能面临一个不那么严格的审批流程或没有经过FDA的批准。
100多家公司飞行员很感兴趣,根据美国食品和药物管理局。 该机构计划举行公众研讨会计划1月帮助开发人员不是在飞行员理解过程和四个月的初步结果。

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